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202103/23
潔凈實驗室安全和環(huán)境監(jiān)控要求 潔凈實驗室的設(shè)備和環(huán)境條件不僅要符合相關(guān)規(guī)范要求，還要滿足精密型儀器正常工作的要求，避免影響結(jié)構(gòu)的質(zhì)量或準(zhǔn)確性以及儀器設(shè)備的正常使用壽命，這是確保實驗室安全運行的有力措...
202103/17
潔凈車間廠房自凈、照度和均勻度測試 潔凈車間自凈測試的目的是，確定非單向流潔凈室或潔凈區(qū)及其系統(tǒng)在潔凈空間內(nèi)出現(xiàn)短暫的粒子散發(fā)后，恢復(fù)到穩(wěn)定的潔凈度級別所需要的時間；測試時確保潔凈室的HVAC系統(tǒng)處于...
202103/16
GMP車間廠房混合設(shè)備 混合是兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達到均一狀態(tài)的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)中的一個基本單元操作，在固體粉末制藥中，對于原料配置或產(chǎn)...
202103/15
無菌實驗室建造管理 無菌實驗室樣品管理是實驗室檢測工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標(biāo)識、運輸、制備、檢測、儲存、保留、棄置和記錄等內(nèi)容，應(yīng)制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣...
202103/04
潔凈實驗室設(shè)備管理 實驗室由于其設(shè)立的目的、性質(zhì)、檢測領(lǐng)域不同，所配備的設(shè)備根據(jù)各自的需求也會不完全相同，一個正常運行中的實驗室包含各種原理、作用和功能不同的儀器設(shè)備，按照不同特征指標(biāo)，有多種分類...
202103/03
GMP廠房流化床干燥器 流化床干燥器是將濕物料處于流態(tài)化狀態(tài)下與載熱氣體進行熱交換的對流干燥器，流化床干燥器是利用熱空氣流使置于篩板上的顆粒狀或粉狀濕物料呈沸騰狀態(tài)，以達到干燥目的，在沸騰干燥時，熱空...
202102/27
GMP凈化車間廠房配套隔離系統(tǒng) 隔離器是一個與周圍環(huán)境隔離的艙體、箱體或者空間，在制藥領(lǐng)域根據(jù)工藝用途，使用隔離器的目的是將污染源與需要控制保護的對象環(huán)境隔離開。隔離器內(nèi)部的環(huán)境需要滿足工藝和GMP的要...
202102/25
無塵車間廠房干燥設(shè)備 干燥是利用熱能使?jié)裎锪现械臐穹制⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣说臐穹?，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作，物料中的濕分多為水分，帶走濕分的氣流一般為空氣；干燥操作的目的是除去某些固體...
202102/23
無塵室廠房潔凈空調(diào)系統(tǒng) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定的要求，且對空氣中的含塵數(shù)、細菌濃度等都有較高的要求；來自室外的新風(fēng)經(jīng)過過濾器將塵埃雜物過濾后與來自潔凈室內(nèi)的回風(fēng)混合，通過...
202102/22
GMP廠房車間結(jié)晶設(shè)備工程 GMP廠房結(jié)晶方法有冷卻、濃縮、改變?nèi)芙舛?，冷卻是采用風(fēng)冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度，使溶液達到過飽和；改變?nèi)芙舛茸畛Ｓ玫氖羌尤胨?、堿改變PH，使溶質(zhì)溶解度降低而達到過炮和，...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發(fā)設(shè)備 凈化車間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰，使其中部分溶劑汽化并被除去，從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質(zhì)的操作，目的是使溶液濃縮或回收溶劑，蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
三級生物安全實驗室安裝要求 三級生物安全實驗室電力供應(yīng)滿足實驗室所有用電要求，并應(yīng)有冗余；應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱；生物安全柜、送風(fēng)機、排風(fēng)機、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用...
202102/06
滴眼劑GMP車間廠房用水系統(tǒng)的驗證 GMP對工藝用水的要求：飲用水用于容器、設(shè)備初洗和純化水水源，要求符合標(biāo)準(zhǔn)，飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提取；純化水用于制備注射用水的水源，洗滌滴眼瓶、...
202102/03
無塵潔凈室測試檢測方法 潔凈室風(fēng)量測定：對于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，離高效過濾器0.3m，垂直于氣流的截面作為采樣測試截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數(shù)不應(yīng)少...
202102/02
化妝品凈化車間工程灌裝設(shè)備 化妝品工業(yè)中常用的灌裝機有液體灌裝機、膏體灌裝機等；常壓液體灌裝機是在正常壓力下，靠液體自重進行灌裝的一類簡單的灌裝設(shè)備；液體產(chǎn)品由高位槽或泵經(jīng)輸液管送進灌裝機的儲液箱...
202101/28
移動PCR方艙實驗室供應(yīng)安裝 PCR方艙實驗室設(shè)計參數(shù)：夏季室內(nèi)空調(diào)計算溫度：24±3℃，相對濕度：30-70%；冬季室內(nèi)空調(diào)計算溫度：20±3℃?！皹?biāo)本制備區(qū)”易為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應(yīng)在生物安全柜中進行...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機組調(diào)試運轉(zhuǎn) 無塵室離心式制冷機組試運轉(zhuǎn)前機房應(yīng)打掃干凈，通風(fēng)狀態(tài)良好，冷凍水、冷卻水均已通水試驗合格；機組電源、自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)的儀表整定合格，繼電保護系統(tǒng)的整定數(shù)據(jù)正確，系統(tǒng)模擬...
202101/18
實驗室潔凈工程之凈化設(shè)備 實驗室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱，箱體為兩層壁結(jié)構(gòu)，外殼用薄鋼板，內(nèi)壁用薄鋼或銅皮制成，夾層中充以隔熱材料以防散熱；箱內(nèi)盛水，常用電熱加熱，溫度范圍通?？?..
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設(shè)備要求 滴眼劑生產(chǎn)GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送，布局是否合理與生產(chǎn)、管理、安全和操作密切相關(guān)；干燥的管道不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料，當(dāng)采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實驗室布置設(shè)計 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、使用的材料、工藝控制要求和產(chǎn)品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率，并按照工作量配置足夠的檢驗人員、設(shè)備和場所；實驗室應(yīng)選擇在清潔安靜的場...
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